医疗器械防伪udi追溯:

疗器械行业近几年在中国发展迅速,催生了不少问题,包括中国医疗器械领域的相关法律、法规、制度不够完善;劣质的医疗器械利用监管盲区,混入流通领域,不仅滋生腐败、增加患者经济负担,更严重危害了患者的生命安全等.这些问题必须尽快得到有效治理.建立信息追溯系统能满足安全、实时监控、全程可追溯等行业管理需求,其应用对医疗器械行业的健康发展意义重大。保证医疗器械使用安全、有效，保证患者健康和生命安全，在发生医疗器械不良事件时，能够第一时间找到患者，追溯医疗器械的历史，加强高风险医疗器械的管理。

医疗器械udi追溯是指利用自动识别和IT技术，记录医疗器械的生产、销售、存储、使用、维护等一系列环节信息，通过udi追溯系统平台进行信息共享，服务于各环节用户及监管者。医疗器械行业各别现状：采购、验收行为不规范，记录整，缺乏管理手段；医疗器械质量存在隐患；无证、假冒伪劣产品造成医疗事故；记录工作量大，易出差错；医疗器械召回预演效果差；产品身份识别、销售方式的多样性；产品从企业出库开始一些关键信息开始缺失；

医疗udi追溯系统能产生的效益：有利于医院追踪管理，打击售假、使用假冒伪劣产品的违法行为

医疗器械二维码udi追溯系统通过采集每包手术器械信息进行管理，逐步建立完善了手术器械质量跟踪管理体系。包括物品申领、消毒灭菌、物资管理、质量监测、人员管理、系统维护６个功能模块。具体操作流程通过回收客户端、包装客户端、灭菌客户端、灭菌接收端４项客户端口完成，这４项客户端互相关联，每一个器械包都须在消毒供应中心经过这一循环信息系统的操作，才能提供手术器械的再次使用。

二维码udi追溯系统软硬件设备配置：

数据库服务器：在医院信息中心配置，可实现消毒供应中心和手术室、临床科室信息共享。计算机：在消毒供应中心的回收清洗、包装、灭菌登记处，物品发放处配备计算机，以便对相应流程进行登记和查询，临床科室配备计算机用于各

二维码udi追溯系统根据标准分别设定每个工作人员的权限，以个人工号、姓名作为录入口径，并设置个人密码保护。

二维码udi追溯系统实施流程 ：清洗消毒：清洗区人员通过工号登录系统，扫描手术器械回收清单上的原始条形码，如为同类器械包系统自动累加，扫描完成后，本套手术器械的名称自动被提取，完成同一批次器械清洗锅次、锅号登记；清洗完毕，点击记账，同批次清洗的器械信息传入包装区。

包装：清洗完毕，器械随专用清洗篮筐从清洗器转移到打包台，包装区人员点击确认自去污区传输的信息，系统自动控制标签打印机打印相应数量的包装条形码；手术器械包身份识别二维码产生，包含有名称、包装日期、包装者等信息。

灭菌：灭菌操作人员通过工号、设置的密码登录系统，录入灭菌锅次、锅号，扫描器械包包装条码后系统自动生成灭菌条码，包含有灭菌锅号、锅次、灭菌日期时间、失效日期时间、灭菌人等信息，器械包送入灭菌器灭菌，点击记账，信息自动汇总。

发放：灭菌完毕，消毒员检查确认参数运行情况，检查合格后盖章，将手术器械整理运输至手术室无菌物品库。

过期物品提示：经过灭菌的手术器械进入无菌物品库后，依靠软件定时提示功能，可快速地查找到无菌室中即将过期的物品。相应的过期包将显示红色，提示工作人员清理过期物品。医院：有利于追踪管理、打击售假、试用假冒伪劣产品的违法行为；规范医院医疗追量管理，物资流通管理；规范医疗行为，提高计费准确性和透明度，减少因费用纠纷引起的医患关系；保证医疗机械使用安全、有效；在发生医疗器械不良事件时，能第一时间找到患者，放置对患者伤害的扩大对生产企业：保障产品在生产过程中的质量追踪；能快速显示问题产品召回，有责可纠；完善生产管理、流通渠道、防止窜货。消费者：保障健康和生命安全；消费透明化.

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