物料追溯系统软件设计开发建设解决方案
发布时间:2020.04.09 来源:http://www.panpass.com
自动化设备、机械化设备和电子设备用于药品生产、加工、包装和贮存的自动化、机械化或电子包括计算机或其它类型的设备。按惯例,对其设计之成文条款作标定、检查或核对,保证其工作性能良好。保留检查、标定、核对等文字记录。
应用案例制药行业中,从物料追溯角度来说,物料追溯系统软件应能满足不同类型制药企业对物料管理的需求,包括物料采购入库、质量放行、仓库捡料出库、车间称量备料,投料复核以及成品产出入库等整个物料的管理和追踪业务。
目前市面上的物料追溯系统软件只能做到局部的物料管理,比如仓库管理系统只管理到仓库内部出入库的管理,对于进入到车间物料无法进行有效的管理和追踪。物料追溯系统软件提供从仓库到车间生产整个过程的物料管理和条码追踪的专业解决方案,满足客户对于物料从仓库到生产过程中的物料管理合规性需求,优化操作业务流程,提高物料管理水平,助力企业通过欧盟及国内GMP审查。其实施范围包括:物料管理所有生产原辅料包材的数据建模,包括物料编码,名称,类型,规格,取样规则、红外检测等属性;批次管理管理物料批次质量模型建模,包括批号,有效期,复验期,供应商,检验单号等质量关键信息的管理。报表管理。配置生成仓库和生产所需的各类报表,比如出入库报表,批次预警、生产记录等报表。
物料追溯系统软件采购到货根据采购进度创建采购到货单,物料到达仓库后直接根据采购单进行上架入库,取样请验等操作。供应商管理对质量要求的物料的供应商资质进行审核管理,确认采购入库时的物料供应商符合资质要求。仓库管理管理和配置仓库逻辑组织架构,比如仓库,区域以及货位等逻辑空间的配置和管理。
通过物料追溯系统软件实施,实现全流程的物料库存、物料移动、物料称量、物料投料、物料生产的电子记录,极大提高了该药企物料管理的水平和效率,有效的降低了生产过程中物料识别,称量风险,增强物料的追踪追溯能力;物料追溯系统软件取样管理系统根据法规要求,可根据不同的物料类型自动生成取样任务。
物料追溯系统软件对物料批次状态进行管理,包括原辅料包材以及生产中间品、成品进行质量检验和放行;记录和追踪业务处理过程中产生的所有记录,保证数据的完整性,有效性,及时性以及合规性;灵活的三级权限划分,满足仓库,车间以及管理层的不同权限的管理要求;符合法规要求的电子签名配置;按照生产计划下达生产指令,车间根据生产指令进行称重备料,投料复核等业务生产;根据生产工单以及仓库现有物料情况,对生产工单自动分配合适的物料,提高生产效率;管理和配置生产工艺数据, 建立生产过程中的生产控制SOP模型。通过工艺数据指导现场生产人员严格按照生产工艺进行现场操作;管理和配置生产过程中使用的秤具,包括称量间以及取样间的秤,通过配置后秤与物料追溯系统软件连接,生产过程中物料追溯系统软件直接读取称量数据,生成相应的生产记录;工单下发到生产现场后,物料追溯系统软件根据工艺配方自动折干折纯,自动校验物料批次是否合格,指导和控制生产人员整个称量过程,确保称量操作符合工艺和法规要求。自动生成生产称量记录;对生产过程中使用的不锈钢料桶进行管理,容器清洗后生成清洗记录,确保生产过程中使用安全的容器;生产投料时扫描物料上的标签,系统自动校验物料是否符合生产工艺配方要求,控制物料投料数量,防止错投漏投。与ERP进行系统集成,物料,批次等基础数据统一维护和读取,确保数据一致性,仓库出入库业务单据发送到ERP系统中自动生成相应的业务单据,提高单据处理效率;与电子监管码集成,成品绑定电子监管码,销售出库时自动生成电子监管码数据。
汽配应用案例物料追溯系统软件设计的结构图.主要包括作业排产管理、正向发料管理、物料投入产出分析、生产过程管理、现场数据采集、产品质量管理、物料追溯管理、物料追溯系统软件配置、工厂配置管理等9个功能模块物料追溯管理是根据采集的数据创建产品装配记录.进行产品物料追溯査询与分析。车间月底物料投入产出分析实现原理:物料投入是以核定后的物料正向发料单计算.物料产出是以车间生产产量的BOM展开作为物料的消耗产出.并结合月底车间现场的物料盘点实现车间物料投入产出分析리为了确定汽车故障召回的精确范围.使企业因整车批次性故障的损失控制到最小,同时使因零部件本身质量问题让供应商分担责任等措施得以执行.需要有一套整车的完整零部件装配档案.
对整车物料进行追溯,或者根据物料批次追溯装配的整车集合.为此我们结合企业的实际生产情况尝试自主开发开放性的多模块物料追溯系统软件设计的设计2.1物料追溯的載体设计结合企业实际生产情况的特点.首先选择条码作为物料追溯的载体。定义所有供应商物料标签的统一规格.由物料部对供应商的送料进行管控没有物料标签或物料标签不符合标准的.一律按零部件质量不合格退回处理。物料部仓库向总装投料时.所有追溯件必须有供应商的条码标签.供总装进行物料追溯和装配采集。物料标签内容为标签标示物料的料号.以及入库批次信息。物料追溯系统软件制作主要由供应商完成。标签样式。具体的追溯标签内容有物料件号、物料名称、物料批号(包括供应商编码),其中物料编码和物料批号采用条码标识.方便装配追溯快速准确采集录入。件号80093901104后轮罩候应商:2标签样式2.2物料追溯的装配档案建立3,비现在总装生产线上整车在制品及部件在制品和追溯物料都有了条码标签.也就有了建立物料追溯装配档案的前提条件关于总装生产的部件装配有以下特点:整个生产线上要求追溯物料种类很多(达到20多个大类).并且分布在生产线的各个工位:装配工位的周围.都是在制物料存放区.没有空间用来摆放其他设备:大部分追溯物料.一旦装到在制品上.就再也采集不到它的追溯信息(被挡居多):对于追溯信息
物料追溯系统软件实时性要求不高,只要能够建立起追溯装配档案即可。基于以上特点,经过充分的调研论证,最终选择脱机数据采集器 CASIO I-900作为物料追溯装配采集设备。图3所示为物料追洲的业务操作流程图。总装厂分4个年间,ン市年间、发动机年间、底盘车间、总装车间」起车和总装车间生产线上的在制品从上线年的VN条码,因此这2个车间的物料追溯档案在采集过程中直接建立整车追溯装配档案。内饰车间生产线在制品生产过程中只有车身号,发动机车间生产线在制品生产过程中只有发动机号.但它们都是惟一标识,因此称它们为总成件SN号。通过先将追溯物料装配对应到总成件SN号,然后在总成件SN和整车VIN之间建立对应关系后,将原对应总成件SN的装配档案转移到对应整车VIN上.最终产生一个整车整个生产过程的追溯件装配档案。
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