国的疗卫生体系正从临床信息化走向区域医疗卫生信息化的发展阶段，物联网技术的出现，满足了人民群众关注自身健康的需要，推动了医疗卫生信息化产业的发展。

物联网技术在医疗领域的应用潜力巨大，能够帮助医院实现对人的智能化医疗和对物的智能化管理工作，支持医院内部医疗信息、设备信息、药品信息、人员信息、管理信息的数字化采集、处理、存储、传输、共享等。

药品存储。将医疗RFI D技术应用在药品的存储、使用、检核流程中，简化人工与纸本记录处理，防止缺货及方便药品召回，避免类似的药品名称、剂量与剂型之间发生混淆，强化药品管理，确保药品供给及时、准备。

“一械一码”，从生产到流通，医械企业将迎最严监管

唯一器械标识(UDI)到底是什么？

它对于医疗器械的监管有着怎样重大的影响呢？

——血液信息管理。将RF I D技术应用到血液管理中，能够有效避免条形码容量小的弊端，可以实现非接触式识别，减少血液污染，实现多目标识别，提高数据采集效率。

——药品制剂防误。通过在取药、配药过程中加入防误机制，在处方开立、调剂、护理给药、病人用药、药效追踪、药品库存管理、药品供货商进货、保存期限及保存环境条件等环节实现对药品制剂的信息化管理，确认病患使用制剂之种类、记录病人使用流向及保存批号等，避免用药疏失，病患用药安全。

——医疗器械与药品追溯。通过准确记录物品和患者身份，包括产品使用环节的基本信息、不良事件所涉及的特定产品信息、可能发生同样质量问题产品的地区、问题产品所涉及的患者、尚未使用的问题产品位置等信息，追溯到不良产品及相关病患，控制所有未投入使用的医疗器械与药品，为事故处理提供有力支持。我国于2007年首先试验建立了植入性医疗器械与患者直接关联的追溯系统，

实现物资管理可视化、医疗信息数字化、医疗过程数字化、医疗流程科学化、服务沟通人性化，能够满足医疗健康信息、医疗设备与用品、公共卫生安全的智能化管理与监控等方面的需求，从而解决医疗平台支撑薄弱、医疗服务水平整体较低、医疗安全生产隐患等问题。

医疗器械与药品的监控管理

借助物资管理的可视化技术，可以实现医疗器械与药品的生产、配送、防伪、追溯，避免公共医疗安全问题，实现医疗器械与药品从科研、生产、流动到使用过程的全方位实时监控。

传统的R F I D技术被广泛应用在资产管理和设备追踪的应用中，人们希望通过立法加强该技术在药品追踪与设备追踪方面的应用。

根据世界卫生组织的报道，全球假药比例已经超过1 0%，销售额超过320亿元，中国药学会有关数据显示，我们每年至少有20万人死于用错药与用药不当，有1 1%～26%的不合格用药人数。以及10%左右的用药失误病例。

因此，RFID技术在对药品与设备进行跟踪监测、整顿规范医药用品市场中起到重要作用。根据“全球保健和医药应用市场”的报告，2011年的RFID在保健和医药应用市场中的收入将增长到23.1 88亿美元，年复合增长率将达到29.9名。

其中，药品追踪市场的年复合增长率将接近32.8%，医疗设备追踪市场的年复合增长率会达到28.9%。

具体来说，物联网技术在物资管理领域的应用方向有以下几个方面：

——医疗设备与药品防伪。RF I D标签依附在产品上的身份标识具有唯一性，难以复制，可以起到查询信息和防伪打假的作用，将是假冒伪劣产品一个非常重要的查处措施。例如，把药品信息传送到公共数据库中，患者或医院可以将标签的内容和数据库中的记录进行核对，方便地识别假冒药品。

——全程实时监控。药品从科研、生产、流通到使用整个过程中，udi医疗RFID标签都可进行全方位的监控。特别是出厂的时候，在产品自行自动包装时，安装在生产线的读取器可以自动识别每个药品的信息，传输到数据库，流通的过程中可以随时记录中间信息，实施全线监控。通过药品运送及储存环境条件监控，可达成运送及环境条件监控。确保药品品质。当出现问题时，也可以根据药品名称、品种、产地、批次及生产、加工、运输、存储、销售等信息，实施全程追溯。

——医疗垃圾信息管理。通过实现不同医院、运输公司的合作，借助RF I D技术建立一个可追踪的医疗垃圾追踪系统，实现对医疗垃圾运送到处理厂的全程跟踪，避免医疗垃圾的非法处理。目前，日本已经展开了这方面的研究，并取得了较好的效果。

生产企业、经营企业、医院，甚至是不同省份，一种医疗器械都拥有自己的一套编码系统，相当于“信息孤岛”。即使出现问题，有时候也很难追溯到源头发现问题。

而使用医疗器械唯一标识之后，这就相当于一个医疗器械产品在全国有了唯一一张“身份证”，打通从生产企业内部到流通、使用所有环节的编码、数据接口、电子数据交换等相关信息的接口，实现全国范围内、医疗器械全生命周期内信息可交换。

这对于udi医疗器械流通领域来说，监管也会更加严格。涉及无证经营、非法经营等违规经营行为将被严查！

并且在《征求意见稿》中明确规定，“医疗器械唯一标识数据载体应当满足自动识别和数据采集技术以及人工识读的要求，原则上优先采用符合自动识别和数据采集技术的载体形式。”

利用互联网大数据系统的唯一器械标识系统，对于网络销售医疗器械的企业影响将会更大，大数据采集之下，一旦出现违规行为，将直接暴露，被查处！

所有医疗器械生产、经营企业都要执行，全国公示

《征求意见稿》明确，本规则【适用对象】为在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械，应当符合本规则的要求。

国家药品监督管理局负责建立医疗器械唯一标识系统制度，制定发布医疗器械唯一标识系统实施规划，促进各方积极应用医疗器械唯一标识进行管理，实现数据互联互通。

意味着全国范围内所有医疗器械企业都要执行。

并且国家药监总局制定医疗器械唯一标识数据相关标准及规范，组织建立医疗器械唯一标识数据库，供公众查询。

意味着医疗器械唯一标识数据库是要向全国公示，所有环节、信息都有据可循、可查。

唯一器械标识全国实施条件成熟，将实现和国际接轨

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