耗材库难以建立的原因主要是医药耗材市场乱象横生、医用耗材品种多、缺乏统一的标准，一些功能大同小异的耗材，各自厂家命名，定价也高低有别，这些都为虚高定价、浪费医保基金留出了巨大的空间。医用耗材品种品规多，应用广泛，与医疗质量、医疗安全和医疗费用密切相关。规范医用耗材的使用和管理，对于深化医药卫生体制改革，维护人民健康具有重要意义。

医用耗材串货管控系统软件明确管理对象及管理内容等。《办法》明确了医用耗材的定义和分类，明确对医用耗材的遴选、采购、验收、存储、发放、临床使用、监测、评价等工作进行全流程管理。

医用耗材串货管控系统软件规定医用耗材采购要求。规定医用耗材采购实施统一管理。其他科室或者部门不得从事医用耗材的采购活动，不得使用非医用耗材管理部门采购供应的医用耗材。

医用耗材串货管控系统软件建立医用耗材临床使用分级管理制度。医用耗材的临床使用，分三级管理。本办法按照国家药品监督管理局《医疗器械分类目录（该目录将医疗器械分为I、Ⅱ、Ⅲ类）》，将医用耗材分为I、Ⅱ、Ⅲ级。

Ⅰ级医用耗材，由卫生技术人员使用；Ⅱ级医用耗材，由有资格的卫生技术人员经过相关培训后使用；Ⅲ级医用耗材，按照医疗技术管理有关规定，由具有有关技术操作资格的卫生技术人员使用。对于植入类医用耗材，在使用前还应当进行术前讨论。

医疗机构建立医用耗材串货管控系统软件，并覆盖遴选、采购、验收、入库、储存、盘点、申领、出库、临床使用、质量安全事件报告、不良反应监测、重点监控、超常预警、点评等各环节，实现每一医用耗材的全生命周期可溯源。

同时，将医用耗材购销管理纳入行风建设管理领域，加大对医用耗材管理过程中违反“九不准”规定等行为的查处力度。

医用耗材管理部门应当根据医用耗材使用科室或部门提出的采购申请，按照相关法律、行政法规和国务院有关规定，采用适当的采购方式，确定需要采购的产品、供应商及采购数量、采购价格等，并签订书面采购协议

医用耗材串货管控系统软件适用于能有效的控制错综复杂的销售渠道，建立有序的，可控的货物流动，防止市场混乱，严厉打击假冒伪劣产品，维护自身产品和企业自身了利益。

医用耗材串货管控系统1.每个耗材在生产时标识一的ID,通过相关的标识设备(激光机，喷码机，打印机或其它)进行赋码进行标识。2.同时产生两级或三级编码(中包装和大包装相关的对应码)，在耗材装箱或入库时贴对应的防窜货标签条码。3.在发货时用扫描器扫读标签上的防窜货标签条码，并指定经销商。 

4.仓库对耗材防伪码码标签和序列号做记录, 存到电脑数据库中。5.客户通过电话/互联网/手机短信/人工四种方式, 查询产品号码真伪和合法经销商，从而判断产品的销售渠道是否正常(有无窜货)

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